СЕ маркировка правила условия нанесения, экспорт, Mark, сертификация продукции в Европейском Союзе, Kennzeichnung, декларация, оценка соответствия, EC Declaration of Conformity, знак, обозначение

CE маркировка (CE Marking) является результатом оценки соответствия продукции требованиям  директив и гармонизированным стандартам Европейского Союза.

СЕ маркировка CE-Kennzeichnung, носит обязательный характер для товара, попадающего под Директивы Нового и Глобального подходов Сообщества, согласно которых требуется нанесение знака СЕ и он не является добровольным выбором производителя, либо она является обязательной или ее запрещено наносить.

 

Обозначение СЕ адресована в первую очередь национальным контрольным органам государств-членов ЕС, и ее использование упрощает задачу существенного надзора за рынком.

 

Существует очень простая формула для любого изделия, состоящего из комплектующих, которые имеют СЕ маркировку, CE + CE ≠ CE. Данная формула означает, что наличие СЕ у комплектующих, не дает права наносить обозначение СЕ на конечный продукт, он должен пройти исследование на соответствие Директивам и гармонизированным стандартам.

 

В странах Азии, у производителей, имеется такой термин как «pilot production», что означает опытная партия. Исследование рынка не всегда верно дают результат по конкретной позиции, для определения рынка, выпускается опытная партия. Китайские изготовители, которые предполагают экспорт в ЕС, уже на стадии пилотной партии проводят в обязательном порядке процедуры по определению соответствия гармонизированным стандартам Союза и получают право нанесение знака СЕ. Такая позиция китайских промышленников дает свои положительные результаты, они достаточно часто первыми приходят на рынок с новым товаром, занимая определенную нишу. В сегодняшних экономических реалиях производители не имеют право допускать варианты раскачки.

 

CE Mark является обозначением соответствия согласованным стандартам и законодательным актам, ставится на определенные группы продукции, для которых данная метка является обязательной. Продукт подпадает под обязательную сертификацию, в случае, если Директива определяет для нее нанесение СЕ. Если продукт соответствует всем необходимым требованиям, то производитель  обязан выпустить ЕС Декларацию (EC Declaration of Conformity). После этого СЕ может наноситься на сам продукт или упаковку. Наличие СЕ наименования означает, что изделие прошло процедуру оценки соответствия, изготовитель должен иметь всю необходимую техническую документацию, которая подтверждает соответствие стандартам и директивам. Знак СЕ является единственным официальным знаком на территории государств Европейского Союза, который указывает на соответствие согласованным стандартам и актам Нового Подхода. Все остальные знаки и пиктограммы являются информационными, в том числе предупреждающими о опасностях.

 

 Маркировка СЕ должна производиться согласно условий, которые определены в законодательных актах и согласно конкретного гармонизированного стандарта, который применялся при производстве изделия.  Все государства-члены ЕС должны обеспечить правильное применение и предпринимать определенные усилия по соответствию СЕ маркировке. Государства-члены Европейского Союза, обязаны принимать определенные меры к процедурам контроля за поддельными знаками СЕ. В зависимости от тяжести последствий, которые последовали при эксплуатации изделия с поддельной маркой СЕ, изготовитель, импортер или продавец могут понести наказание в виде штрафа с одновременным изъятием товара с рынка, а также возможно уголовное наказание. Изготовитель, поставивший на рынок продукцию с поддельной маркой СЕ или без нее, не лишается возможности пройти процедуру сертификации СЕ в дальнейшем. Обязательное обозначение для внутреннего рынка Европейского Союза знаком СЕ, помогает избежать путаницы и дает возможность справедливой конкуренции, не зависимо от страны происхождения продукции.

 

Правила и условия нанесения CE Mark.

• Маркировка СЕ наносится на изделие или на табличку технических данных таким образом, чтобы она была хорошо видимой, разборчивой и несмываемой. Если характеристики продукции не позволяют это сделать или это не оправдано, она должна наноситься на упаковку и на сопроводительные документы, если действующее законодательство предусматривает эти документы.
• Маркировка СЕ наносится до экспорта. Рядом с ним может проставляться пиктограмма или любой другой знак, обозначающий опасность или особый способ применения.
• За обозначением СЕ должен следовать идентификационный номер нотифицированного органа, если указанный орган участвует на этапе производственного контроля и это определено одним из модулей сертификации. Идентификационный номер нотифицированного органа наносится самим органом или по его указанию изготовителем или полномочным представителем.
• Государства-члены Европейского Союза обеспечивают надлежащее применение механизма, регулирующего маркировку СЕ и принимают необходимые меры в случае злоупотребления маркировкой. Кроме того, государства-члены устанавливают санкции за нарушения, которые могут включать уголовное наказание за серьёзные нарушения. Эти санкции должны быть соразмерны серьёзности нарушения и представлять собой эффективное средство разубеждения от неправомерного использования.

Предполагается, что продукция, произведенная по стандартам, принятым CEN, CENELEC или ETSI и опубликованным в Официальном журнале в качестве гармонизированных стандартов, производитель в любом случае должен продемонстрировать, что продукт отвечает основным требованиям безопасности. 

2006/42/EC Машины и механизмы (машиностроение) — Machinery

2014/34/EU (ATEX) Оборудование и защитные системы, предназначенным для использования в потенциально взрывоопасных средах Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres

2014/30/EU Электромагнитная совместимость — Electromagnetic compatibility

2000/14/EC Шум в окружающей среде, создаваемый оборудованием на открытом пространстве —  Noise emission in the environment by equipment for use outdoors касается 206/42/ЕС, применяется для определенных машин, на которые не может быть нанесена СЕ маркировка без соответствия по шумам.

89/686/EEC Средства индивидуальной защиты — Personal protective equipment

90/385/EEC Активные медицинские имплантируемые устройства — Active implantable medical devices

92/42/EEC Требования, предъявляемые к эффективности новых водогрейных котлов на жидком или газообразном топливе — Hot-water boilers

93/42/EEC Медицинские приборы — Medical devices

94/25/EC Прогулочные суда —  Recreational craft

98/79/EC по медицинским средствам диагностики In vitro diagnostic medical devices

99/5/EC Радио и телекоммуникационное терминальное оборудование — Radio and telecommunications terminal equipment

2000/9/EC Канатные дороги, предназначенные для перевозки людей — Cableway installations designed to carry persons

2009/48/EC Безопасность игрушек Safety of toys

2009/142/EC Установки, работающие на сжигаемом газообразном топливе — Appliances burning gaseous fuels

Regulation (EU) No 305/2011 – Строительные материалы — Construction products

2013/29/EU Пиротехнические изделия — Pyrotechnic articles

2013/53/EU Прогулочные суда и гидроциклы — Recreational craft and personal watercraft

2014/28/EU Взрывчатые вещества, применяемые в гражданских целях — Explosives for civil uses

2014/29/EU Простые сосуды под давлением- Simple pressure vessels

2014/31/EU Неавтоматические весовые инструменты — Non-automatic weighing instruments

2014/32/EU Измерительные приборы — Measuring Instruments

2014/33/EU Лифты, безопасность и компоненты — Lifts and safety components for lifts

2014/53/EU Радиооборудование — Radio equipment

2014/68/EU Высокое давление — Pressure equipment

Regulation (EU) 2016/425 Средства индивидуальной защиты — Personal protective equipment

Regulation (EU) 2016/426 Установки, работающие на сжигаемом газообразном топливе — Appliances burning gaseous fuels

Regulation (EU) 2016/424 Канатные дороги — Cableway installations

 
Австрия CE-Kennzeichnung Zeichen
Бельгия Marquage
Великобритания Marking
Болгария маркировката
Венгрия jelölés
Германия Kennzeichnung
Греция, Кипр σήμανση
Дания mærkning
Испания Marcado
Италия Marcatura
Ирландия Marcáil
Латвия marķējums
Литва ženklinimas
Мальта marka 
Нидерланды markering
Португалия Marcação
Польша Oznaczenie
Румыния Marcajul
Словакия označenie
Словения oznaka
Финляндия merkintä
Франция Marquage

Чехия Označení
Швеция märkning
Эстония märgistus

Хорватия označavanje

CE маркировка, (соответствие) является признаком того, что все требования Директив Нового Подхода к данному изделию были выполнены, не указывает страну происхождения товара, это не торговая марка и не знак качества.

Производитель несет юридическую ответственность за обеспечение соблюдения основных требований безопасности выпускаемой продукции с правом нанесения знака СЕ. Изготовители, экспортирующие продукцию в страны Европейского Союза, подпадающей под обязательную процедуру, обязаны учитывать свою юридическую ответственность.

  

CE (знак) — это… Что такое CE (знак)?

У этого термина существуют и другие значения, см. Ce. Маркировка CE

Маркировка CE (аббревиатура фр. Conformité Européenne — европейское соответствие) – особый знак, который наносят на изделие, и который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Это означает, что маркировка CE указывает на то, что изделие не является вредным (опасным) для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды. Однако следует учитывать, что знак CE не является символом качества продукции. Решение 768/2008/EC (DECISION No 768/2008/EC), принятое 9 июля 2008 года регулирует права и обязанности по применению маркировки СЕ (CE Mark). Согласно данному Решению Европейского Парламента, существуют рекомендации странам Европейского Союза по контролю над внутренним рынком ЕС по обороту продукции, подлежащей обязательной маркировке знаком СЕ. В странах Европейского Сообщества введены административные и уголовные наказания за нарушения правил, которые касаются применения маркировки СЕ. Продукция, не соответствующая директивам и гармонизированным стандартам Европейского Союза, обязывающих нанесение знака СЕ (CE Mark), не допускается на внутренний рынок ЕС. Знак СЕ является единственным знаком в странах Европейского Союза, подтверждающим соответствие продукции европейским стандартам безопасности для человека, имущества и окружающей среды.

Группы продукции

Сертификацию продукции в Странах Европейского Союза, с правом нанесения на изделия знака СЕ (CE Mark) регулирует Решение № 768/2008/ЕС Европейского Парламента, принятое 9 июля 2008 года. Данное решение принято с целью содействия технологическим инновациям и росту конкурентоспособности европейской промышленности, для упорядочения оборота продукции на внутреннем рынке Европейского Сообщества и введения более четких рамок в вопросах определения соответствия продукции гармонизированным стандартам ЕС и Директивам ЕС, под которые подпадают продукты, подлежащие маркировке знаком СЕ (CE Mark). Под действие подпадают следующие виды продукции:

• • -детские игрушки (Директива 2009/48/ЕС)
• • -строительные изделия и материалы (Решение 305/2011/EU)
• • -средства индивидуальной защиты (Директива 89/686/EEC)
• • -неавтоматические приборы для взвешивания (Директива 2009/23/EC)
• • -новые водогрейные котлы (бойлеры), работающих на жидком или газообразном топливе (Директива 92/42/ЕЕС)
• • -медицинское оборудование (Директива 2007/47/EC)
• • -приборы и защитные системы для применения во взрывоопасных средах ATEX (Директива 94/9/ЕЕС)
• • -системы и установки (оборудование), работающие под давлением Директива 97/23/ЕС
• • -средства радиосвязи и телекоммуникационное оконечное оборудование (Директива 1999/5/ЕС)
• • -измерительные приборы (Директива 2004/22/ЕС)
• • -электромагнитная совместимость (Директива 2004/108/ЕС)
• • -машины и оборудование (Директива 2006/42/ЕС)
• • -низковольтные системы, электробезопасность (Директива 2006/95/ЕС)
• • -простые сосуды под давлением (Директива 2009/105/ЕС)
• • -приборы сжигания газообразного топлива (газорасходные установки) (Директива 2009/142/ЕС)
• • -взрывчатые вещества в гражданских целях (Директива 93/15/ЕЕС)
• • -канатные установки, предназначенных для перевозки людей (Директива 2000/9/EC)
• • -лифты и подъемные механизмы (Директива 95/16/ЕС)
• • -активные имплантируемые медицинские приборы (Директива 90/385/ЕЕС)
• • -медицинские средства для лабораторной диагностики in-vitro (Директива 98/79/EC)
• • -прогулочные суда (Директива 94/25/ЕС)

Вся продукция, подпадающая под данные Директивы и размещенная на рынке Европейского Союза, подлежит маркировке знаком СЕ. Все субъекты, ответственные за размещение продукции на внутреннем рынке ЕС, обязаны контролировать соответствие информации о безопасности продукции и потенциальных рисках и должны нести адекватную ответственность за искажённую информацию или отсутствие информации как таковой. Информация должна быть точной, полной и соответствующей действующим правилам Европейского Союза. Изготовитель обязан удостовериться в том, что его продукция спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями, указанными в европейских стандартах (гармонизированные стандарты) и Директивах ЕС, имеющих отношение к данной продукции. Определенная ответственность по безопасности продукции возлагается на дистрибьюторов и импортёров, ответственность определена Решением № 768/2008/ЕС. Гармонизированные стандарты ЕС предписывают проведение оценки соответствия продукции. Оценка соответствия — процедура сертификации или верификации продукции, производится посредством модулей. В зависимости от вида продукции, описания продукции и её функциональных особенностей, присутствующих или потенциальных рисков, необходимости участия третьей независимой стороны в оценке соответствия, выбирается модуль для проведения процедуры соответствия продукции. На продукцию, подтвердившую соответствие гармонизированным стандартам и подпадающую под Директивы ЕС,подразумевающие сертификацию продукции, согласно модулям, в обязательном порядке должна быть нанесена маркировка СЕ. Знак СЕ (CE Mark) единственный знак соответствия европейским стандартам и Директивам. Правило нанесения знака (марки) СЕ, определены Директивами, Решениями, Регламентами и гармонизированными стандарты. При маркировке продукции могут быть нанесены дополнительные знаки и маркировки, такие как электрическая безопасность, ATEX, RoHs, класс пожарной опасности, и другие. Условия нанесения дополнительных маркировок определены Директивами и гармонизированными стандартами. Государства Европейского Союза должны опираться на существующие механизмы для обеспечения правильного применения режима, регулирующего маркировку СЕ и принять соответствующие меры в случае неправильного применения маркировки СЕ, должны также предусмотреть санкции за нарушения, которые могут включать уголовные санкции за серьезные нарушения. Эти штрафные санкции должны быть соразмерны тяжести преступления и представляют собой эффективное средство устрашения против неправильного использования маркировки СЕ.

Процедура сертификации

Процедура сертификации СЕ согласно Европейским Директивам подразделяется на модули (схемы сертификации):

• внутренний контроль производства, Декларация о Соответствии СЕ Declaration of Conformity CE Модуль А
• внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции Модуль А1
• внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через случайные интервалы времени Module A2
• исследование «СЕ» типового образца (Сертификат СЕ Certificate CE) Модуль В
• соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства Модуль С Declaration of Conformity to type
• соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции Модуль C1
• соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени Модуль C2
• соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса Модуль D
• обеспечение качества производственного процесса Модуль D1
• соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции Модуль E
• обеспечение качества окончательного контроля продукции и испытаний Модуль E1
• соответствие типовому образцу на основе верификации продукции Модуль F
• соответствие на основе верификации продукции (Сертификат Соответствия СЕ) Модуль F1
• соответствие на основе верификации единицы продукции Модуль G
• соответствие на основе полного обеспечения качества Модуль H
• соответствие на основе полного обеспечения качества и контроля проектирования Модуль h2

Требования к маркировке

Знак маркировки CE должен быть высотой не менее 5 мм. Производитель может выбрать цвет и метод нанесения знака маркировки (этикетка, гравировка и т. п.).

Единственное обязательное требование, чтобы знак был хорошо и отчётливо виден и нестираем. Если это технически возможно, маркировка CE должна быть нанесена на само изделие, в противном случае она должна быть на упаковке, инструкции по использованию или гарантийном документе.

Слухи о поддельных знаках CE

Вводящая в заблуждение маркировка одновременно знаками CE и Made in China

Утверждают, что на некоторых изделиях стоит некий «фальшивый» знак CE, который расшифровывается как «экспортировано из Китая» (англ. China Export) и не удостоверяет, что изделие соответствует основным нормам ЕС. Буквы C и E в этих знаках стоят ближе друг к другу, чем в настоящем знаке соответствия ЕС.^[1]

Подлинный знак соответствия

Знак «China Export»

Маркировки не случайно настолько похожи, что трудно провести различие между ними. Это агрессивный подход, чтобы ввести в заблуждение европейских потребителей. Знак China Export не имеет регистрации, подтверждения тестирования и ставится произвольно китайскими производителями продукции. Данная проблема обсуждается на уровне Европейского Парламента, первой этот вопрос подняла депутат ЕП Зузана Ройтова.

Следует быть осторожными и не путать данные знаки. Некоторые утверждают, что знак (СЕ) China Export не существует. Предположение таково, что это высказывание заинтересованной стороны, желающей ввести в заблуждение потребителей. Однако, на некоторых изделиях, соответствующих требованиям ЕС, маркировка может быть нанесена неверно, и наоборот, «подлинная» маркировка может стоять на изделии, не соответствующем нормам, что так же является нарушением и маркировка в обязательном порядке должна быть исправлена.^[2]

См. также

Примечания

Ссылки

CE маркировка — знак соответствия СЕ

Процесс СЕ сертификации

Сам процесс европейской сертификации СЕ состоит из следующих этапов:

Этап 1: Определение применимости Директивы

Первый шаг заключается в определении может ли Ваша продукция иметь маркировку СЕ или нет. Не все продукты должны быть маркированы СЕ, а только те продукты, которые входят в сферу хотя бы одной из Директив.

Есть более чем 20 Директив, в соответствии с которыми продукция может иметь СЕ маркировку. Например, такие продукты, как электрическое оборудование, станки, медицинское оборудование, игрушки, оборудование работающее под давлением, средства индивидуальной защиты, беспроводные устройства и так далее.

Определить какие CE Директивы могут быть применимы к Вашей продукции достаточно просто. Достаточно простого взгляда на название продукции и списка директив, а также последующее чтение текстовки каждой предполагаемой директивы CE для установления точного соответствия ее продукции. Если ваш продукт не подпадает под действие какой-либо из директив CE, то ваш продукция не может иметь маркировку СЕ.

Пример, Low Voltage Directive (2006/95/EC)

Статья 1 Директивы обозначает, какое оборудование подпадает под данную директиву: «любое оборудование, предназначенное для использования с номинальным напряжением от 50 до 1000 В переменного тока и от 75 до 1500 В постоянного тока, кроме оборудования и явлений, перечисленных в Приложении II.»

Этап 2: Определение применимых требований Директивы

Каждая директива имеет несколько различных способов демонстрации соответствия в зависимости от классификации продукции и ее предполагаемого использования. Каждая директива имеет ряд «основных требований», которым продукция должна соответствовать.

Самый лучший способ продемонстрировать, что основные требования директивы были выполнены — это произвести соответствие внедренным гармонизированным стандартам EN.

Этап 3: Определить подходящий способ проведения соответствия

Процесс маркирования CE — это практически всегда процесс самопровозглашения, самодекларирования. Некоторая продукция (например, инвазивные медицинские устройства или пожарная сигнализация и системы пожаротушения), имеет обязательное требование участия уполномоченных нотифицированных лиц.

Существуют такие способы аттестации, которые включают:

• Оценка продукции самим производителем.
• Оценка продукции со стороны производителя, с дополнительным прохождением обязательного аудита производственного контроля завода третьими лицами.
• Полная оценка соответствия третьей стороной с дополнительным прохождением обязательного аудита производственного контроля завода третьими лицами.

Этап 4: Оценка соответствия продукции

Когда все требования были установлены, необходимо убедиться, что изделие соответствует основным требованиям Директивы, что зачастую включает в себя определенный набор испытаний согласно требованиям действующих гармонизироанных либо согласованных стандартов.

Этап 5: составление технической документации

Технический файл — это техническая документация, относящаяся к продукции или ассортименту продукции. Информация, содержащаяся в документации должна охватить все аспекты, касающиеся соответствия, зачастую подробную информацию о проектировании, разработке и производстве продукции.

Техническая документация, как правило, включают в себя:

• Техническое описание
• Чертежи, схемы и фотографии
• Ведомость используемых материалов
• Спецификация
• Сертификаты соответствия для критических компонентов и материалов, используемых в производимой продукции
• Подробная информация о любых проектных расчетах
• Протоколы испытаний
• Инструкции либо руководства пользователя по эксплуатации
• Декларация соответствия

Техническая документация может быть предоставлена в любом формате (бумажный или электронный) и должна быть сохраняться в течение периода до 10 лет после изготовления последнего образца сертифицируемой продукции.

Этап 6: Декларирование и нанесение маркировки СЕ

После того как производитель убеждается, что его продукция соответствует директивам CE, он должны заполнить декларацию соответствия ЕС.

Требования к декларации соответствия в каждой Директиве ЕС незначительно отличаются, но основные требования к созданию декларации соответствия включают в себя:

• Указание наименования и адреса производителя.
• Подробная информация о продукции (модель, описание и серийный номер).
• Список директив и применимых стандартов.
• Заявлением о том, что продукция соответствует всем обязательным и необходимым требованиям.
• Подпись, имя и должность ответственного лица.
• Дата подписания декларации.
• Подробная информация об уполномоченном представителе вне территории Европейского Союза. В некоторых директивах обязательно наличие EU representative (Machinery), в некоторых директивах (LVD, EMC) — нет.
• Дополнительные требования из Директив и Стандартов

Во всех случаях, за исключением директивы PPE, все директивы CE могут быть обозначены на одной декларации.

После того, как декларация соответствия была выпущена и подписана, производитель вправе будет нанести знак CE на продукцию.

После чего продукция может быть легально помещена на рынок ЕС.

Просим Вас ознакомиться с требованиями каждой Директивы касательно заполнения Декларации Соответствия.

Некоторые уполномоченные нотифицированные органы с недавнего времени указывают за плату услуги официального европейского представителя, если у Вас как производителя нет юридического лица в Европе.

Маркировка СЕ – что это и для чего она нужна?

С развитием технологий во всех сферах деятельности повышаются и требования к выпускаемой продукции. Свидетельством о том, что производимые товары соответствуют всем стандартам и прошли процедуру оценки соответствия в Европейском Союзе, служит СЕ маркировка. Дословно с французского эта аббревиатура обозначает ConformiteEuropeenne и переводится как «европейское соответствие». Этот знак говорит о том, что продукция является безопасной для человека и окружающей среды, но он не свидетельствует о качестве данной продукции.

Определение, история и значение маркировки CE

Большая часть производителей уже давно поняла, что объем продаж можно увеличить за счет выхода на иностранные рынки. Для возможности поставки и реализации продукции на территории других стран, обязательно наличие разрешительных документов. В число таких документов входит и присвоение знака СЕ. Эта маркировка позволяет поставлять товары в любую страну не только Евросоюза, но и страны, которые имеют соглашение с Европейским Союзом о взаимопризнании результатов оценки соответствия.

СЕ Сертификат Соответствия был введен с момента создания единого экономического европейского пространства в 1992 году. Первые Директивы в отношении маркировки были приняты с целью установить общие правила безопасности для поставляемых товаров в зону Евросоюза. Постепенно требовать наличие евро-сертификата стали не только страны ЕС, но и государства Азии, США, хотя на этих территориях сертификат на экспорт СЕ пока может предоставляться на добровольной основе.

Маркировка СЕ – это официальное подтверждение того, что продукция не способна нанести вред людям, животным, имуществу, окружающей среде. Нанесению знака подлежат практически все товары, за исключением автомобилей, продуктов питания, косметики, фармацевтики и химической продукции.

Важно! В системе оценки соответствия маркировка СЕ выше по приоритету, чем подтверждение качества, так как безопасность товаров считается превыше всего.

Нанесение знака возлагается на компанию-производителя. Но чтобы соблюдались правила соответствия, власти ЕС выпустили ряд законодательных актов с целью придания знаку юридического статуса. Основные из них:

1. Регламент № 765/2008, в котором указаны условия аккредитации и требования к надзору за рынками.
2. Регламент № 768/2008 – правила нанесения маркировки.

Таким образом товар, имеющий знак СЕ, допускается к реализации и/или эксплуатации на территории Евросоюза.

Нанесение маркировки СЕ в обязательном порядке должно сопровождаться выпуском Декларации соответствия/Сертификата Соответствия (Declaration ofConformity/Certificate of Conformity). Знак соответствия предназначен в первую очередь поднадзорным органам стран-членов ЕС для упрощения процедуры контроля за рынком.

Важно! Маркировка ЕС не используется в рекламных целях и не является маркетинговым инструментом.

Классификация продукции, подлежащей маркировке СЕ

СЕ Сертификат Соответствия предназначен для продукции, которая классифицируется по категориям в зависимости от уровня безопасности с точки зрения ее эксплуатации или использования. При минимальных рисках товары декларируются производителем самостоятельно с последующим нанесением маркировки. Если риски высокие, сертификат (CertificateofCompliance) подготавливает нотифицированный орган ЕС.

Согласно решению Европейского Парламента № 768/2008/ЕС, принятому 07/09/2008 года, под действие оценки соответствия СЕ подпадают следующие виды товаров:

Игрушки для детей; плавсредства прогулочного типа; стройматериалы и изделия для строительства; медицинские диагностические лабораторные изделия; средства индивидуальной защиты; медицинские приборы для имплантации, средства индивидуальной защиты, медицинские приборы для имплантации; устройства для взвешивания неавтоматического типа; подъемные агрегаты и лифты; водонагреватели, работающие на жидком или газообразном топливе; канатные механизмы для транспортировки людей; приборы и защитные устройства для использования во взрывоопасных зонах; взрывчатые вещества, используемые гражданскими; медицинское оснащение и оборудование; механизмы сжигания топлива газообразного типа; установки, функционирующие под давлением; простые сосуды под давлением; средства радиосвязи и оборудование телекоммуникаций; низковольтное оборудование; измерительные приборы; механизмы и оборудование в машиностроении; электромагнитная совместимость технических средств.

Некоторые группы товаров, кроме СЕ, должны иметь и другие дополнительные знаки, например, электро- и пожаробезопасность, ATEX, RoHs и прочие.

Правила нанесения СЕ маркировки

Маркировка СЕ должна наноситься согласно следующим правилам:

1. Знак должен быть хорошо виден, разборчив, устойчив к внешним повреждениям и воздействию влаги. В случае невозможности качественного нанесения маркировка присутствует в сопроводительных документах.
2. Знак СЕ наносится до начала экспорта товара и после окончания процедуры оценки соответствия. Рядом могут указываться другие маркеры, обозначающие опасность или особенности применения.
3. Первой вписывается пиктограмма СЕ, далее – идентификационный код нотифицированного органа (если это предусмотрено схемой сертификации).
4. Страны, входящие в Евросоюз, обязаны обеспечить правильное применение системы, регулирующей евро сертификат и обязаны вовремя отреагировать в случае нарушений. Также государства ЕС устанавливают и применяют штрафные санкции при несоблюдении закона. При этом наказание должно быть соразмерно нарушению и использоваться как средство мотивации для дальнейшего правомерного применения маркировки.

Знак СЕ имеет установленные параметры, но при необходимости его размеры могут быть изменены с соблюдением пропорций. Если знак наносится на шильдике, не прикрепленном к продукции, процедура маркировки осуществляется на конечном этапе производства. В случае нанесения методом штамповки или литья допустима маркировка на любой стадии изготовления продукции.

Важно! Нанести знак СЕ непосредственно на продукцию запрещено, он может находиться на шильдике или упаковке.

Знак наносит производитель товара, который получает сертификат на экспорт, или его уполномоченный представитель. Таким образом изготовитель заявляет о своей ответственности, что изделие соответствует стандартам, требованиям и Директивам единого торгового пространства Европейского Союза, а также о том, что все оценочные процедуры были пройдены и успешно завершены.

Поддельная маркировка СЕ – как распознать?

На ряде изделий отмечался знак СЕ, который имел отличия от оригинальной пиктограммы. Этим отличается продукция из Китая. Ход был придуман не случайно – буквы СЕ в китайских товарах обозначают «China Export» (экспортировано из Китая), и расположены они ближе друг к другу, чем в оригинальной версии. Это было сделано с целью ввести в заблуждение европейского потребителя, но знак не соответствует абсолютно никаким правилам нанесения маркировки по стандартам Евросоюза.

Маркировка ЕС от компании ООО «ТСУ РУС»

ООО «ТСУ РУС» – единственный официальный представитель нотифицированного органа TSU Piestany s.p на территории РФ. Сотрудники компании – ведущие специалисты, которые имеют огромный практический опыт в сфере международной сертификации и разработки технической документации.

Сотрудничество с нами подразумевает следующие преимущества:

1. Компания подбирает наиболее комфортный и экономически выгодный способ оценки соответствия продукции.
2. Проводит испытания продукции любой сложности в своей аккредитованной лаборатории.
3. Обеспечивает быстрое получение результат без задержек и затягивания процесса.
4. Предоставляет лояльные и конкурентоспособные цены, индивидуальный расчет стоимости услуги в зависимости от каждого отдельно взятого случая.
5. В компании работают компетентные консультанты и профессиональные инжененры, испытатели, эксперты.
6. Обеспечивается конфиденциальность и дальнейшая поддержка клиентов.

Чтобы подать заявку на процедуру оформления сертификата Евросоюза или иного, нужно заполнить форму на сайте, позвонить по указанному телефону или написать на электронную почту.

Сертификация СЕ – это возможность расширить территорию реализации продукции далеко за пределы страны производителя. Процедура получения сертификата трудоемкая, поэтому доверить ее профессионалам – значит получить качественную услугу, при этом сохранить свое время и деньги. На шаг впереди конкурентов – с ООО «ТСУ РУС»!

 

 

 

 

 

СЕ маркировка и сертификат, Европейская сертификация СЕ

СЕ маркировка или европейский сертификат соответствия

История СЕ маркировки начинается с 1985 года. Первые Директивы ЕС были приняты с целью создания единой базы технических требований к безопасности и качеству продукции, поступающей на рынок Евросоюза. На сегодняшний день европейская сертификация СЕ применяется даже в странах Азии, Северной и Южной Америки, но на добровольной основе. Что касается Европейского Союза, то любая продукция должна быть сертифицирована на соответствие требованиям Евросоюза (на химическую, фармацевтическую и пищевую продукцию не наносится сам значок «СЕ»).

В переводе с французского языка сокращение CE обозначает «европейское соответствие» – «conformité européenne» то есть европейский сертификат качества.

Cертификация СЕ официально подтверждает, что при производстве были выполнены все основные требования по безопасности для людей, животных, окружающей среды, а также имущества. В частности: директива 97/23/ЕС — директива оборудования под давлением (pressure equipment directive), директива 2004/108/ЕС и другие требования. Следует сказать, что нормы безопасности в системе СЕ принято считать приоритетными при выполнении перед нормами качества.
Стандарты сертификатов CE прописаны в специальных законодательных документах – Директивах Европейского Союза. Для защиты покупателя от дополнительных рисков могут использоваться иные виды добровольных маркировок, которые дополняют сертификацию СЕ.

На данный момент сертификат CE обязателен для 24 видов товаров: строительные материалы, строительные изделия, СИЗ (средства индивидуальной защиты), лифты, медицинские приспособления и устройства, взрывозащищенное оборудование и многое другое. Особенно строгому контролю подвергается любая детская продукция.

Маркировка CЕ ставится на всю продукцию (кроме химической, фармацевтической и пищевой продукции). А в том случае, если это сделать не представляется возможным, то данный символ наносят на упаковку.

Цель маркировки СЕ

Маркировка СЕ (CE MARKING) указывает потребителю на то, что товар изготовлен из безопасного сырья, а производитель данного товара соблюдает требуемые нормы и прошел все необходимые проверки.

В случае определения незаконности маркирования товара знаком CE на производителя накладывается большой штраф, а продукцию изымают из оборота. Продукцию обяжут изъять самого нарушителя и за свой счет. В частных случаях данное правонарушение может повлечь уголовное наказание. Контроль законности использования европейской сертификации СЕ осуществляют специальные службы надзора, которые вправе принимать соответствующие меры при обнаружении незаконного использования знака CE или других директив.

Часто данный сертификат путают с маркой China Export, поскольку они очень похожи, но смысл их абсолютно различный.

Этапы Европейской сертификации (процедура получения сертификата CE)

Данную процедуру можно разделить на несколько этапов:

• Определение директивы, под действие которой попадает конкретный продукт. В том случае, если данный товар, в силу его новизны или уникальности, нельзя отнести ни к одной из существующих директив на продукцию, то сертификация данного продукта регулируется директивой 2001/95/EC (GPSD), касающейся общих требований по безопасности. В директивах отражаются общие требования по безопасности продукта, тогда как конкретные технические требования по достижению этих требований содержатся в гармонизированных (действующих на всей территории Евросоюза) стандартах. Определение и практическое применение таких стандартов является неотъемлемой частью первого этапа работы по Европейской сертификации.
• Проведение проверки на наличие определенных национальных требований к данному товару. Это может быть дополнительная маркировка, определенный вид упаковки или условий хранения (эксплуатации) и другое.
• Оценка комплекта технической документации. В рамках данного этапа инженерами TMS проводится оценка конструкторской(чертежи, электросхемы, сведения о использованных материалах) и иной технической документации клиента (инструкции, руководства и тд).

Итогом данного этапа является отчет о состоянии комплекта документов.

• Проведение лабораторных испытаний. В рамках данного этапа проводится тестирование продукта на соответствие требованиям, указанным в определенных ранее директивах и стандартах. Проведение испытаний возможно как на территории России так и на территории Евросоюза.

Итогом этого этапа является протокол лабораторных испытаний.

• Сертификация. Окончательная проверка отчетов и протоколов уполномоченным экспертом, оформление и выдача сертификата, подтверждающего соответствие продукта требованиям директивы и гармонизированных стандартов.

Маркировка европейского соответствия не наносится на химическую, косметическую, и фармацевтическую и пищевую продукцию. Сертификация CE этого не требует.

TMS — ЕВРОПЕЙСКОЕ КАЧЕСТВО В РОССИИ!

 

ЗНАЙТЕ БОЛЬШЕ О ДИРЕКТИВАХ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА:

Директива 2006/95/ЕС

Директива 2009/48/ЕС о безопасности игрушек

Директива 2006/42/ЕС на машины и механизмы

Директива 95/16/ЕС

Директива 1999/5/EC

Директива 2004/108/EC

Директива ATEX. Взрывобезопасность

Директива 89/686/EEC.

Регламент (ЕС) № 305/2011.

Регламент по REACH № 1907/2006.

Директива 2004/22/EC. Измерительные приборы

 

Знак маркировки CE

Маркировка продукции знаком CE является обязательным условием допуска продукции на рынок Европейского союза. Знак «CE» возник в Европейском союзе в 1985 году и в сегодняшнем своем значении является сокращением от французского Conformité Européenne — европейское соответствие.

Знак представляет из себя логотип из двух латинских литер «C» и «E», вписанных в окружности, и может сопровождаться четырехзначным номером нотифицированной лаборатории, проводившей испытания продукции.

Впервые его обязательное применение было предписано директивой 93/68/EEC от 22 июля 1993 года.

Нанося на свою продукцию маркировку CE, производитель, импортер или продавец на европейском рынке гарантирует, что продукт полностью соответствует всем применяемым в ЕС для данного типа продукции гармонизированным нормам и директивам и безопасен для потребителя и окружающей среды, а также прошел процедуру оценки соответствия и сертификации.

Задача знака CE — информирование потребителей и контролирующие органы стран ЕС о безопасности применяемых продуктов.

Правовые основы

Основополагающими законодательными актами Европейского союза, регулирующими процесс маркировки товаров знаком CE являются:

В регламенте 765/2008/EC указывается, что знак CE является единственным применяемым на территории ЕС обязательным знаком соответствия, в нем описываются правила и условия нанесения данного знака, приводится его правильное изображение.

Регламент ЕС 768/2008/EC описывает процедуры подтверждения соответствия необходимые для маркировки продукции знаком CE.

Правила нанесения маркировки CE

Правила нанесения знака CE определены в директиве 765/2008/EC, а также в иных директивах, относящихся к конкретным группам продукции.

Наносить знак CE на продукт имеет право только производитель или его уполномоченный представитель в ЕС, в том случае если производитель не является резидентом ЕС.

Нанося знак CE на продукцию, производитель берет на себя ответственность за ее соответствие директивам ЕС.

Знак CE может быть нанесен только на продукты, полностью советующие применяемым к ним гармонизированным нормам, директивам ЕС. При этом для продуктов, подлежащих подтверждению соответствия, нанесение знака CE является условием допуска на рынок.

Знак CE не может быть нанесен на продукцию, не подлежащую сертификации в соответствии со стандартами и директивами ЕС. Добровольный порядок маркировки не предусмотрен.

Маркирован должен быть каждый образец продукции.

Знак маркировки должен быть четким, легко читаемым и несмываемым, его минимальный размер – 5 мм при обязательном сохранении пропорций знака.

При невозможности нанести знак на продукт он наносится на сопроводительную документацию и упаковку.

В том случае, если в процедуре сертификации принимала участие нотифицированная лаборатория, то рядом со знаком CE должен быть нанесен четырехзначный идентификационный номер лаборатории.

Отдельные директивы предписывают также дополнительные правила маркировки, например, знаком взрывозащищенности EX с указанием группы взрывозащищенности, класса и области применения для взрывозащищенного оборудования или специальной метрологической маркировкой в виде литеры „M“ для измерительных приборов.

Ответственность за нарушения CE маркировки

Ответственность за соответствие продукции требованиям директив ЕС и правильность маркировки знаком CE возложена на производителей, импортеров и конечных продавцов.

Контроль за соблюдением правил маркировки осуществляют национальные надзорные органы государств-членов ЕС.

Директива 765/2008/EC предписывает странам участникам предусмотреть такие механизмы, которые бы обеспечивали надежную защиту от злоупотребления маркировкой, являясь эффективным средством устрашения. Каждое государство само предусматривает меру ответственности, при его соразмерности нарушению. При грубых нарушениях предусмотрена, в том числе, и уголовная ответственность.

Мы всегда рады оказать Вам профессиональную и квалифицированную помощь и предоставить подробную информацию по любому вопросу о CE маркировке товаров в ЕС..

К вопросу об отличиях между знаками соответствия CE и EAC

Настоящая статья посвящена основным различиям между знаками соответствия CE и EAC. В первой части текста речь идет о CE маркировке, используемой в Европейском союзе. Вторая часть текста рассказывает о знаке соответствия EAC, принятом на рынке стран Евразийского экономического союза.

Знак соответствия СE (Conformité Européenne)

С целью гармонизации технического регулирования в Европейском союзе была принята так называемая «Новая концепция» («New Approach»). Так, прежнее регулирование («Old Approach») было отменено. Основным минусом Old Approach являлось разнящееся правовое регулирование между европейскими странами. Это привело к тому, что национальные надзорные органы Европейского союза вводили свои знаки соответствия. Потребность в единообразном техническом регулировании нарастала. Главная идея New Approach состояла в том, чтобы гармонизировать правовые нормы в области торговых отношений и устранить препятствия на пути к свободной торговле. Для достижения поставленных целей была принята еще одна концепция («Gesamtkonzept»), дополняющая New Approach и регулирующая процесс подтверждения соответствия.

С 1987 г. было принято более 20 директив, образующих правовой фундамент New Approach и Gesamtkonzept. Знак соответствия CE (Conformité Européenne) подтверждает соответствие продукции директивам Европейского союза и гармонизированным нормам технического регулирования. Знак соответствия CE является условием для внедрения продукции на европейский рынок. Европейская экономическая зона включает в себя все страны ЕС и три из четырёх стран Европейской ассоциации свободной торговли (Норвегия, Исландия, Лихтенштейн). Требуется ли нанесение знака соответствия CE на продукт, можно узнать из соответствующих директив ЕС.

Большую роль для свободного перемещения продукции на европейском рынке играет принцип взаимного признания, выработанный в постановлениях Европейского суда по правам человека (см. кейс „Cassis de Dijon“). Согласно данному принципу, продукция, произведенная в одной европейской стране, автоматически признается на территории всего Европейского союза. Стандарты безопасности товара должны в целом соответствовать стандартам, приятым в остальных европейских странах, куда товар будет впоследствии экспортирован. Более подробную информацию можно найти в правовых актах, регулирующих New Approach и Gesamtkonzept.

Правовые основы

• Постановление ЕС 765/2008
• Заключение 768/2008/EG
• Blue Guide

Перечисленные правовые акты являются основными, однако существуют и другие предписания. Необходимо отметить, что данные правовые акты образуют целостную систему, регулирующую требования к безопасности продукции. Согласно ст. 288 Договора о функционировании Европейского союза, постановления ЕС являются обязательными и имеют прямое действие во всех странах Европейского союза. Кроме этого, существуют еще директивы ЕС, в которых обозначена конкретная цель для регулирования в странах ЕС. Методы регулирования при этом целиком и полностью находятся на усмотрении государств-членов ЕС. Заключения ЕС обычно адресованы конкретной стране ЕС и являются юридически обязательными.

Правила нанесения маркировки CE

Маркировка CE не означает, что товар был произведен в какой-либо из стран ЕС. Маркировка СE указывает (но не доказывает) на соответствие продукции гармонизированным техническим нормам, действующим на территории Европейского союза. Такой подход обеспечивает свободное передвижение товаров на европейском рынке.

CE маркировка представляет собой логотип CE (аналогично знаку соответствия EAC), нанесенный на изделие таким образом, чтобы он был хорошо виден и нестираем. В том случае, если к сертификации и оценке рисков привлекалась нотифицированная лаборатория, то ее номер указывается рядом со знаком CE. Его размер должен быть не менее 5 мм с сохранением пропорций знака. В том случае, если невозможно нанести маркировку на сам продукт, она наносится на упаковку или сопроводительные документы, такие как инструкция по использованию.

В заключение оформляется и подписывается документ о соответствии.

Важно! Несоблюдение правил CE маркировки и сертификации товаров или целенаправленное злоупотребление ими могут вести к очень серьезным последствиям. Нередко отсутствие CE маркировки наказывается штрафами в сотни тысяч евро, а при грубых нарушениях может привести к уголовной ответственности. При этом продукция, несоответствующая стандартам, должна быть изъята из оборота и уничтожена за счет производителя или импортера.

Знак соответствия EAC (Eurasian Conformity)

Евразийские страны также столкнулись с разобщенностью правового регулирования, что препятствовало свободной торговле и единому, эффективному рынку. Еще со времен СССР существовал большой пласт правовых актов, регулирующих торговые отношения и подтверждение соответствия. С течением времени законодательство необходимо было модернизировать и сделать более актуальным.

В сентябре 2011 г. был основан Таможенный союз, в который вошли Россия, Белоруссия и Казахстан. Тогда же был введен знак подтверждения соответствия EAC. Данная аббревиатура расшифровывается как Eurasian Conformity. В 2014 Таможенный союз был отменен и основан Евразийский экономический союз (ЕАЭС), в который вступили намного больше государств, а именно Казахстан, Россия, Белоруссия, Армения и Кыргызстан. О намерении вступить заявили также Сирия и Тунис. Главная идея ЕАЭС состоит в преодолении торговых барьеров и усилении экономических связей на постсоветском пространстве. Этот подход во многом похож на New Approach/Gesamtkonzept в Европейском союзе.

Товары, которые поступают на евразийский рынок, должны соответствовать требованиям технических регламентов ЕАЭС и, кроме того, подлежат подтверждению соответствия в форме EAC сертификации или EAC декларирования. Если товар успешно проходит процедуру подтверждения соответствия, то на такой товар наносится маркировка EAC.

Некоторые технические регламенты гармонизированы с соответствующими правовыми актами Европейского союза. Хорошим примером для этого служит Технический регламент ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и Директива ЕС «О низковольтном оборудовании» 2006/95/EG.

В целом, знак соответствия EAC весьма схож со знаком соответствия EC.

Маркировка EAC указывает национальным надзорным органам и потребителям, что продукция соответствует требованиям безопасности и техническим регламентам ЕАЭС, а также прошла все необходимые испытания.

Правовые основы

Единый знак маркировки EAC был введен Решением Евразийской комиссии от 15 июля 2011 Nr. 711.

Таким образом, маркировка EAC заменила национальные знаки соответствия, в том числе ГОСТ Р, ГОСТ К и ТР в России, Казахстане, Белоруссии, Киргизии и Армении.

Маркировка EAC наносится на продукт, если он соответствует всем требованиям технического регулирования. Только в этом случае продукция может быть импортирована в ЕАЭС.

Правила нанесения маркировки EAC

Маркировка EAC состоит из комбинации трех букв «E», «A» и «C», которые имеют единую высоту и ширину. Знак соответствия EAC должен быть нанесен на контрастную поверхность. Помимо этого, знак должен оставаться читаемым в течение всего срока эксплуатации продукции. Размер должен составлять не менее 5 мм с сохранением пропорций знака.

Знак EAC наносится на каждый товар, упаковку и сопроводительную документацию.

Важно! Несоблюдение правил EAC маркировки и сертификации товаров или целенаправленное злоупотребление ими могут вести к очень серьезным последствиям. Как и в Европейском союзе, несоблюдение правил EAC маркировке может привести к уголовной ответственности.

Следует отметить, что знаки маркировка EAC и CE по своей сути преследуют идею гармонизации технического регулирования. Как показывает практика, в условиях глобализации национальные рынки стремятся к объединению и интеграции.